今年3月國家衛生健康委員會發布了一項新的臨床體液檢驗行業標準——《臨床體液檢驗技術要求》,本標準規定了腦脊液、漿膜腔積液、關節腔積液、糞便、精液和陰道分泌物等體液標本臨床檢驗的技術要求,適用于開展上述類型體液標本檢測的臨床實驗室。該“標準”自2020年10月01日起正式實施。
糞便檢驗技術要求(節選)
5.4細胞學和病原學檢查
5.4.1涂片檢查
5.4.1.1應使用潔凈的載玻片和新鮮等滲鹽水制備標本涂片,涂片應厚薄適宜,以能透視紙上字跡為宜,加蓋玻片。
5.5糞便自動化檢查
5.5.1在儀器用于臨床標本檢測前,實驗室應對其性能進行驗證,包括(但不限于)精密度(適用時)、與手工方法檢查結果的可比性(符合率)、有形成分檢出率等。
5.5.2實驗室應制訂手工復檢的規則并進行驗證。
特別說明
糞便標本前處理的方法至關重要,直接關乎到鏡檢結果。標本不過濾保證樣本具有代表性,其檢出成分不受影響,保證了檢驗結果的陽性率。目前糞便自動化檢查符合《糞便檢驗技術要求》的是“模擬人工操作直接涂片法”。
科瑞杰自動糞便分析儀
科瑞杰公司自主研發生產的“自動糞便分析儀”采用直接涂片鏡檢法,完全滿足糞便形態學檢驗要求,具有以下其他同類產品所不具備的特點和優勢:
1、儀器從樣品杯中直接取樣,不過濾標本。標本不過濾保證了生物標本的代表性,其檢出成分不受影響,保證了檢驗結果的準確性。
2、儀器直接涂片,無管道傳輸,無交叉污染。
3、鏡檢玻片涂片面積不小于18mm×20mm。鏡檢閱片面積大,可提高陽性物質的檢出率,使檢驗結果更加準確。
4、設有外置生物顯微鏡目鏡。可通過目鏡觀察標本復雜形態,避免單憑觀察圖片作為唯一判定方式的不足。如果檢驗員通過圖片發現可疑標本后,可立即復原原始標本,再通過外置目鏡這個第二驗證途徑,進行復查并確認可疑標本,結果可溯源,臨床舉證更具權威性。
5、確保生物安全。儀器無人值守操作,采取嚴格合理的物理隔離方法,以及負壓的方式提高生物安全,并保證檢驗結果和檢驗質量。
最新政策
《國家衛生健康委辦公廳關于完善發熱門診和醫療機構感染防控工作的通知》在“進一步規范發熱門診建設和管理”的設備配備中明確規定:應當按照填平補齊的原則,配置包括全自動糞便分析儀等一系列設備。
自動化糞便檢驗儀的應用,能為開展糞便檢驗室內質控與室間質評奠定基礎,提高標本的檢測速度,生物安全的規范化,有效減少檢驗者被污染的機會,保存大量形態學圖像資料,方便學習比對,為糞便形態學標準化分析作出重要的積極一步。